Tare da ci gaban al'umma da haɓaka matakin likitanci, buƙatun ƙasashe na duniya don magunguna, na'urorin likitanci, da APIs da ake amfani da su a cikin magunguna da na'urori suna da ƙarfi kowace shekara, waɗanda ke ba da garantin amincin samar da ƙwayoyi sosai!
Bari mu kalli tsarin API a cikin kasuwar Brazil!
Menene ANVISA?
Anvisa taƙaitaccen bayani ne daga Portuguese Agência Nacional de Vigilância Sanitária, yana nufin Hukumar Kula da Lafiya ta Brazil.
Hukumar Kula da Lafiya ta Brazil (Anvisa) hukuma ce mai iko da ke da alaƙa da Ma'aikatar Lafiya, wacce ke cikin Tsarin Kiwon Lafiyar Jama'a na Brazil (SUS) da kuma hukumar gudanarwar Tsarin Kula da Lafiya ta Brazil (SNVS), kuma tana aiwatar da ayyuka. kasa baki daya.
Aikin Anvisa shine inganta kariya da iyakokin lafiyar mutane ta hanyar sarrafa samarwa, tallace-tallace da amfani da samfurori da ayyuka da ke ƙarƙashin kulawar kiwon lafiya, ciki har da yanayin da ya dace, tsari, abubuwa da fasaha, da kuma kula da tashar jiragen ruwa da filayen jiragen sama.
Menene bukatun Anvisa don shigo da APIs zuwa kasuwar Brazil?
Amma ga Active Pharmaceutical Sinadaran (IFA) a Brazilian kasuwar, an yi wasu canje-canje a cikin 'yan shekarun nan.Anvisa, Brazil, ya samu nasara promulgated uku sabon dokoki alaka da aiki Pharmaceutical sinadaran.
●RDC 359/2020 ya ba da Dokar Jagora don Rijistar Abubuwan Magunguna (DIFA) da Tsarin Ƙididdigar Ƙididdigar Ƙididdigar Ƙwararrun Magunguna (CADIFA), da ka'idojin sun shafi abubuwan da ake bukata don magungunan ƙwayoyi, sababbin magunguna da magungunan ƙwayoyi;
●RDC 361/2020, ya sake nazarin abubuwan da suka danganci rajistar albarkatun kasa a cikin aikace-aikacen tallace-tallace RDC 200/2017 da kuma aikace-aikacen canza canjin tallace-tallace RDC 73/2016;
●RDC 362/2020 yana ƙayyade buƙatun GMP Certificate (CBPF) da kuma buƙatun tsarin duba don wuraren samar da API na ketare, ciki har da APIs da aka samo daga hakar shuka, haɗin sinadarai, fermentation da Semi kira;
Rijistar API ɗin da ta gabata (RDC 57/2009) ba za ta yi aiki ba daga Maris 1,2021, kuma za a ƙaddamar da ita zuwa Cadifa maimakon haka, ta haka za a sauƙaƙe wasu hanyoyin rajistar API na baya.
Bugu da kari, sabbin ka'idoji sun nuna cewa masana'antun API na iya mika takardu (DIFA) kai tsaye zuwa Anvisa ko da ba su da wakilai ko rassa a Brazil.Anvisa ya kuma shirya daftarin aiki Manual CADIFA don jagorantar kamfanoni na duniya don gabatar da aikace-aikacen. mataki na ƙaddamar da takarda.
Daga wannan ra'ayi, Brazil Anvisa ta sauƙaƙa sosai kan aiwatar da rajistar takaddun API zuwa wani ɗan lokaci, kuma a hankali tana haɓaka kulawa kan shigo da API. Idan kuna son sani game da rajistar takaddun Brazil, zaku iya komawa zuwa waɗannan sabbin sabbin. ka'idoji.
Yunnan Hande Bio-Tech ba wai kawai yana da ƙarfin samar da yawan amfanin ƙasa da inganci a ciki baPaclitaxel API,amma kuma yana da fa'idodi na musamman a cikin rajista da takaddun shaida a wasu ƙasashe! Idan kuna buƙataPaclitaxel APIs waɗanda zasu iya biyan buƙatun tsarin API na Brazil, da fatan za a tuntuɓe mu a kowane lokaci!(Whatsapp/Wechat:+86 18187887160)
Lokacin aikawa: Dec-30-2022